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喜讯:全国首家复合型抗菌肽动物安全试验—“美洲商陆及海鞘复合抗菌肽的动物安全性试验”成功完成


  日前,圣西马生物技术有限公司与扬州大学合作项目“美洲商陆及海鞘复合抗菌肽的动物安全性试验”已成功完成。此项目历时近一年,主要承担单位为“扬州大学兽医学院”,项目负责人为卜士金教授。
此项目包含试验技术内容为:(1)大、小鼠的急性毒性试验;(2)大鼠的亚慢性毒性试验;(3)传统致畸作用试验;(4)小鼠精子畸形分析试验;(5Ames试验;(6)小鼠骨髓细胞微核试验分析。
试验结果表明:
1. 根据WTO有关外源性化学物急性毒性分级标准进行评价,受试药美洲商陆及海鞘复合抗菌肽属实际无毒;
2. 未发现美洲商陆及海鞘复合抗菌肽对大鼠的生长发育产生影响,长期重复应用无亚慢性毒性;
3. 在试验条件下,未发现美洲商陆及海鞘复合抗菌肽对大鼠具有母体毒性、胚胎毒性和致畸作用;
4. 美洲商陆及海鞘复合抗菌肽经处理后的小鼠精子畸形试验结果为阴性,可判断美洲商陆及海鞘复合抗菌肽不具有生殖遗传毒性;
5. 在试验条件下美洲商陆及海鞘复合抗菌肽对鼠伤寒沙门氏菌无致突变性;
6. 小鼠骨髓细胞微核试验分析表明,美洲商陆及海鞘复合抗菌肽不具有遗传毒性。

        此项目是国内首个对复合型抗菌肽进行动物安全性评价的项目,填补了复合型抗菌肽在动物安全评价领域的空白。

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