中兽药在动物疾病预防、治疗中的作用有广阔的前景
1 、资源现状
目前,全国有中药材生产基地600 多个,中药材种植面积达1 800~2 000 万亩(每亩667 平方米)。常用的600 种药材中,可大量栽培的有400 多种,年产量30 万吨,约占全国供应量的70%。有400 多种为野生中药材,年产量40 万吨。我国中药资源约12807 种,民间药7 000 种(草药),民族药4 000 种(藏药、蒙药等)。
2003 年国家食品药品管理局正式受理中药材良好农业规范(GAP)认证申请。GAP 制度对中药材生产环境、
2 、原料药分类
原产物。中兽药多属天然产物,可以直接入药。《中国兽药典》中,多数中药须简单加工炮制后入药,如枸杞、川芎、乌梢蛇等。传统中兽药复方或单味散剂,多采用原产物作原料药,如白头翁、黄连、黄柏、陈皮、大黄要制成单味散剂。全成分提取物。临床应用增加适口性,提高药效和疗效,包括复方、单味中药,均含有全部中药材有效成分。药物成分不明确,相关产品属3 类药。单体原料药。涉及到单体的提取、加工、药代动力学和药效学等研究方面,单体已被作为原料药临床使用。有效部位。指从中药中提取的1 类或几类化学成分的混合体,含量可达总提取物的50%以上。既能体现中药多成分、多靶点、多途径的特点,又能使药物有效成分更加富集,药理作用和临床疗效更加明显。充分体现中兽医理论“整体观念”和“辨证施治”原则,其产品属2 类药。有效部位的提取纯化,使化学成分更加清楚,较之3 类复方制剂的粗提取物有质的飞跃,可使药品质量标准的制订和生产质量的控制更加具有针对性,药品质量更加稳定可控。科技含量大大提高,增加了药品安全性、有效性和质量的可控制性,使其更易于同国际标准接轨,增强国际竞争能力,推动中医药走向世界。
3 、发展措施
中兽药是今后动物疾病预防、治疗和保健首选药。完善中兽药原料药生产和加工技术,制定标准化体系,可实现临床用药规范化,保证临床安全用药。加快中兽药原料药创新的研发和成果转化步伐,增强中兽药的国内国际市场竞争力。优化中药种子培育,优化种植基地周边环境,发展中药材生态化种养模式。利用生物技术拓展中药栽培新思路,开展兽用中药材GAP 研究,开展中药材病虫害的生物防治研究。利用现代生物学技术建立种质资源基因库,保持具有中国特色的中药资源的遗传多样性。通过基因水平对物种进行研究、保存及利用,为今后重新构建已绝种的植物物种提供依据。加强全植物入药的研究,降低成本。分离有效部位,研究其疗效多样性,综合利用中药材。引进和开发新技术,提高中药原料药的生物利用度。加强中药材配伍的基础研究,保证原料药的安全性。制定兽用中药材的质量标准,应与人用中药材标准有区别。建立中药材鉴定新标准和新方法,利用色谱、光谱学技术,开展中药材指纹图谱研究,还可利用分子生物学技术开展中药材质量标准研究。拓宽攻关课题研究的资金来源,加大中药原料药现代化的科研投资力度。科研单位与企业开发相结合,开拓中药成果转化新途径,产学研相结合,解决产研项目资金投入不足的问题。引进高新技术,缩短科研成果转化周期,提高效率。建立中药原料药科技孵化线,制定行业标准,加强新型人才队伍建设、加快中兽药人才培养。制定有关涉及濒危珍稀物种保护的政策和法规。建立相关制度,重视生物多样性的保护,建立种子库、基因库基地。加大执法力度和执法监督,坚决打击不法商贩,做到切实保证中药材产品质量,维持正常的市场秩序。
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