四、主要工作及培训经历
(1)工作经历
2005年7月至2007年8月就职于武汉科前动物生物制品有限责任公司,在质量管理部工作,主要从事的工作如下:
1、产品质量监督(QA),具体工作是定期进入生产车间,对产品生产的主要质量控制点进行检查,及时纠正不符合操作规程(SOP)的行为,并做好记录,以备检查和总结。入职后不久就全程参加了公司的GMP验收工作,对GMP管理规范比较熟悉。
2、质量管理相关文件的撰写和管理,主要包括质量管理的管理规程(SMP)、产品检验操作规程(SOP)、原辅料质量标准(QSD)以及相关的记录(RD)文件的撰写和实施。
3、产品质量检验(QC),具体工作主要有病毒性疫苗成品和半成品的病毒含量测定、参与所有疫苗的动物试验(安全检验和效力检验)以及相关的免疫学实验。
(2)2007年9月至今就职于武汉农大生物科技有限公司,先后在天津、山东(潍坊、日照、临沂)和河北(邯郸)等地从事业务员工作。
(3)培训和学习经历
1、2005年9月于湖北省实验动物研究中心参加实验动物相关知识培训,获实验动物从业资格证。
2、2005年10~11月于中国兽医药品监察所参加“兽用生物制品检验技术培训班”,获检验员从业资格证。
3、2007年4~5月,去中牧股份成都药械厂进行公司新产品申报的复核试验,并在中牧股份成都药械厂参观学习半个月。此行让我受益匪浅,不仅按期完成了为期十多天的产品复核试验,同时也在成都药械厂学到了更多更好的工作方法和经验。