毕业于沈阳化工大学,现居住于浙江,求动保行业qa管理工作,薪资面议

2014.07-至今,浙江仙居君业药业有限公司担任qa,在该公司历任单个产品QA、产品组负责QA及新兽药项目负责QA。于2016年被评为“优秀员工”，负责的工作有：1、对产品生产现场的管理，负责的一个重要产品项目是与世界知名企业Johnson&Johnson合作并通过美国FDA认证的。2、负责自己产品组内产品客户质量审计工作，在2014/09-2018/05期间，作为产品直接负责的产品QA，接受过二十余个客户审计，其中包括世界知名企业Janssen（杨森）审计与访问十余次，均顺利通过参与过的重大官方审计有美国FDA、WHO、日本PMDA、墨西哥以及兽药GMP及其批准文号现场核查，除此之外还参与接待并顺利通过几十次客户审计；3、对工艺、生产等各项涉及产品质量问题等因素的偏差进行调查；4、质量文件修订。5、参与本部门领导编制或修订相关质量体系文件。6、完成领导追加安排的工作。

本人有近4年的药品生产质量管理工作经验，熟悉中国药典CP2015、美国药典USP36/37/38、欧洲药典EP7.0/8.0；熟悉ICHQ7、中国新版GMP2010、药品GMP实施指南等法规知识与运用。熟悉原料药生产企业的生产流程，善于与人合作。有良好的学习归纳总结能力、沟通能力、逻辑思维能力，可以独立分析和解决问题，有良好的沟通能力、需求理解能力，较强的学习能力和团队合作精神。参与过的官方审计有。