2006.8-至今,河南中亚神鹏医药科技有限公司,工艺主管,1、对现场生产工艺技术培训、指导负责,积极组织现场进行生产技术类培训,提高管理者和操作者的生产技术水平。
2、负责批生产指令的审核。
3、组织协调、指导并实施完成各车间关键设备清洁验证工作。
4、组织协调、指导并实施完成保留产品的工艺验证工作。
5、掌握车间设备原理及使用(包括新增设备),总结提高产品与设备的适用性。
6、完成指定产品的加速试验,及时、准确报告相关试验情况,并进行书面总结。
7、对现场工艺执行负责,监督现场严格按照工艺执行生产,按实际进行记录。
8、负责生产制剂的稳定性及安全性,对配制等重点岗位进行检查和监督,对违反工艺规程有权制止,如不改正有处罚权。
9、负责新上产品生产监督,并对新产品(含单方产品初次大生产)前三次生产的稳定性负责,现场全程指导配制人员,并提供完整的工艺规程。
10、负责生产工艺的管理、整理、改进、完善。
11、参加相关车间质量分析会议,并根据会议决定的质量措施督促落实。
12、积极推行兽药GMP,按照
兽药GMP的要求进行日常工作。
13、对生产过程中临时发生的质量异常现象,组织现场解决,同时向技术部经理进行书面汇报。
14、及时对正常退货填写处理意见进行处理.