2012年2月-2013年7月,深圳奥萨制药有限公司担任助理研究员,1、依叶片工艺变更后试生产及工艺验证批溶出曲线测定,填写、归档原始记录和实验记录 2、参与依叶片补充申请资料整理工作,包括协助整理制剂处方与工艺研究资料,撰写稳定性试验资料 (CTD格式),按要求汇总所有需提交文件进行复印与装订 3、复方新制剂的生产工艺研究(中试样品),在生产车间指导、协调临床样品及参比制剂模拟片生产,如称量、混合、压片、铝-铝包装等工作 4、项目负责人指导下,开展三联复方新制剂由处方前研究、处方筛选到工艺研究的工作。期间负责处方工艺方面资料查找,分析方法的摸索与验证(可以独立设计实验方案并组织开展工作),原辅料相容性试验,与项目负责人共同进行处方工艺摸索。(后期独立负责复方新制剂处方筛选和工艺研究工作)
|