2006年1月 - 2007年12月 广州兴达动物药业有限公司 品控/品管/化验-化验员 工作职责:1、原辅料、中间产品、成品检验。 2、微生物检验室、十万级口服液生产线、小容量注射剂车间尘埃粒子、微生物监控。 3、各种试剂的配制。 4、工艺介质的检测(纯化水、注射用水等)。 2008年1月 - 2011年1月 广东省罗浮山白鹤制药厂 品控/品管/化验-品管部主任 工作职责:1、配合质量管理部的领导,负责质量管理与检验相关工作。2、制定和修订物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程。3、制定检验室管理办法(检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基等的管理文件。)4、组织人员对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。5、定期监测和验证洁净室(区)的尘埃粒子数和微生物数(生产车间、微生物检验室、取样车)。6、定期对工艺用水进行检验、验证。7、制订留样考察计划,开展稳定性考察试验工作,为确定物料储存期和产品有效期提供数据。 8、配合企业各部门顺利完成企业的GMP再验证。 2011年1月 - 2012年12月 茂名市力奇制药有限公司 质保/质检-质保部经理 工作职责:1、修订质量部检验室的文件,原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验操作规程、检验方法、检验设备的验证。 2、管理检验室,分配检品和记录给各岗位检验员,收集检验记录、复核检测结果、出具报告等。 3、参与生产工艺验证、制药用水验证。 4、参与药品注册、药品委托加工资料的编写、整理,包括为变更药品有效期、内外包装规格等的药品注册提供资料。
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