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ISO9000内审员资格证书  
毕业后 药物制剂专业

2002年9月-2008年12月,北京亚东生物制药有限公司担任QA,1．亚东公司主要以生产中药固体制剂及液体口服液制剂为主。
2．主要负责监控中药生产现场质量体系的有效运行，协助质量主管对现场的监督指导，做到有效预防质量问题的发生。
3．制定或完善监控记录，准确填写，确保质量信息的及时传递和可追溯性。
4．负责车间批生产记录的整理审核。
5．负责生产过程中产生的质量偏差做出解释并提出解决方案以及对不合格品流转的监督记录追踪。
6．每月完成产品数据的收集、汇总及每月质量工作总结汇报。

1．具有中药学及相关专业知识，熟悉GMP及国家药品法律法规，ISO9001、ISO14001等体系规范及标准。
2．熟知QA岗位职能并担任车间现场质量管理工作2年多；熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂等生产车间的生产质量监控要点及工艺流程。
3．参加北京方圆认证中心“质量管理体系”培训，成绩优秀被授予“ISO9000内审员资格证书”。
4．熟练使用电脑进行文件整理和数据处理。

1．工作积极主动，认真负责，注重团队合作精神，具有较为丰富的中药药品生产过程的质量监控经验。
2．和其它部门具有较强的沟通及协调能力，对药品生产过程中所可能产生的质量问题的预测能力，对异常情况的决断和解决能力。
3．懂得诚信和责任心是作为一名QA员的最基本素质和职业道德。